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Sep 30, 2023

Bilan de la fabrication : Aurisco achève l'inspection par la FDA du site de production d'ingrédients ; Le NIH choisit Exothera pour développer un vaccin nasal contre le Covid

Aurisco Pharmaceutical a déclaré mardi que la FDA lui avait donné le feu vert pour produire des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) sur un site de fabrication à Yangzhou, en Chine.

L'installation a désormais le statut cGMP et produira plusieurs API génériques, dont le sémaglutide, le médicament à succès de Novo Nordisk contre le diabète de type 2 et l'obésité, selon un communiqué de presse.

La FDA a mené l’inspection entre le 7 et le 11 août. Aucune observation n’a été trouvée justifiant un rapport d’inspection.

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